12月7日,2025創新葯高質量發展大會在廣州白雲國際會議中心召開,1000多人的會場座無虛席。當天的重要議程之一,是公布《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年)》(以下簡稱國家醫保目錄)及首版《商業健康保險創新藥品目錄(2025年)》(以下簡稱商保創新葯目錄)。
《每日經濟新聞》記者在現場看到,葯明巨諾副總裁樊琳接受了印有「2025商業健康保險創新葯目錄」字樣的榮譽展示牌,其公司產品「瑞基奧侖賽注射液」名稱標註於展示牌下方。對於此次產品納入商保創新葯目錄,樊琳表示,葯明巨諾已經等了4年。
記者了解到,2025年國家醫保目錄成功新增114種藥品,其中有50種是一類創新葯,包括替爾泊肽、國產ADC(抗體偶聯藥物)蘆康沙妥珠單抗等明星藥物。商保創新葯目錄則覆蓋了5款國產CAR-T(嵌合抗原受體T細胞免疫療法)細胞藥物、2款進口阿爾茨海默病藥物及罕見病藥物。
會場中,瀰漫著一種超越單個企業捷報的、更具普遍意義的振奮。對於所有新納入國家醫保目錄的藥品而言,它們從實驗室到患者手中的「最後一公里」將因醫保支付的托底而大大提速,醫藥企業研發投資的可持續循環獲得了最關鍵的支撐。而對廣大患者來說,這份目錄更新意味著「生命之窗」的又一次拓寬。
含50種一類創新葯
12月7日上午,廣州白雲國際會議中心的會場氣氛肅靜而灼熱。2025年國家醫保目錄及商保創新葯目錄的發布儀式正在這裡舉行。除了到場參加的企業,還有數十萬人在線上關注了這場發布會。
《每日經濟新聞》記者注意到,在2025年國家醫保目錄新增的114種藥品中,有50種是一類創新葯,其中多款是近兩年獲批的一類創新葯。
科倫博泰此次獲批的3款新葯,分別是蘆康沙妥珠單抗、西妥昔單抗N01和塔戈利單抗,均為首次入選。科倫博泰首席執行官葛均友表示,「2025年國家醫保目錄納入了一些彌補基本醫保保障空白的藥品,如三陰性乳腺癌、肺癌等重大疾病用藥,我們充分感受到國家醫保局對中國創新葯的支持鼓勵,對增進民生福祉的高度重視,以及對科倫博泰創新能力的肯定」。
康諾亞自主研發的自身免疫性疾病藥物康悅達,3項適應證均被納入國家醫保目錄。康諾亞方面表示,這一里程碑式的進展,不僅是國內自主創新成果惠及患者的重要一步,更是國家醫保政策支持「真創新」的重要體現,將進一步提升創新藥物的可及性和可負擔性,為廣大患者帶來福音。
康方生物則「全線告捷」,截至目前,公司5個自研新葯的全部獲批適應證均已納入國家醫保目錄。康方生物創始人夏瑜表示,公司2個核心雙抗新葯以及派安普利單抗納入醫保的主要為一線大適應證;非腫瘤新葯對應高血脂和銀屑病的適應證納入醫保,這兩種疾病發病人群過億,這使公司新葯醫保覆蓋的適應證人群實現大幅增長。
外資葯企方面,2025年國家醫保目錄也有不少明星產品或新產品的身影。
其中,禮來集團的明星藥物替爾泊肽,醫保覆蓋範圍適用於成人2型糖尿病患者的血糖控制。禮來集團副總裁兼中國總經理德赫蘭在大會現場表示,替爾泊肽上市不到1年時間就被納入國家醫保目錄,體現了禮來集團對提升患者可及性的高度重視與積極響應國家政策的堅定承諾。在代謝性疾病日益成為公共健康挑戰的背景下,醫保的覆蓋使得廣大患者能夠以更可負擔的價格,獲得高質量的全球首創新葯。
此外,賽諾菲的血液腫瘤藥物艾沙妥昔單抗注射液、諾華的英克司蘭鈉注射液、布西珠單抗注射液,均為首次納入國家醫保目錄品種。
諾華表示,自2022年起,諾華在中國的新葯及新適應證開發已實現100%與全球保持同步。截至目前,公司共有40餘款藥物被納入國家醫保目錄。
此次調整後,國家醫保目錄內藥品總數增至3253種,其中西藥1857種、中成藥1396種,腫瘤、慢性病、精神疾病、罕見病、兒童用藥等重點領域的保障水平得到明顯提升。該醫保目錄將於2026年1月1日起執行。
商保創新葯目錄熱度高
自國家醫保局成立以來,調整國家醫保目錄已是每年的常態化工作。今年是國家醫保目錄第八次調整,這場發布會受重視程度和外界關注度之高,與商保創新葯目錄公布息息相關。
「侖卡奈單抗注射液、瑞基奧侖賽注射液、塔奎妥單抗注射液、注射用維拉苷酶β……」隨著一個個藥品名出現在大屏幕上,阿爾茨海默症、血液瘤和戈謝病等疾病的患者心潮澎湃。因為這些藥品因使用群體較小或費用昂貴,讓其可及性長期受限。
以CAR-T療法為例,如果以自費形式使用該類療法,單次治療費用超過百萬元,絕大多數家庭無法承擔。但由於生產成本難以下降,此前多款國產CAR-T細胞藥物都因「天價」而無緣國家醫保目錄。
但商保創新葯目錄的出現,使得「天價葯」的支付迎來重大突破。在首版商保創新葯目錄上,CAR-T細胞藥物成了「大贏家」——5款產品全部上榜,分別是復星凱瑞的阿基侖賽注射液、葯明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、科濟葯業的澤沃基奧侖賽注射液。
作為企業代表,復星凱瑞董事長張文傑在大會上激動地表示,創新葯的質量不僅來自藥品本身,還來自患者可及性,商保談判機制是中國創新葯可及性的一個極其重要的里程碑。
對於這一說法,樊琳感同身受,她親歷過多次醫保談判,也一直在積極地參與到商保創新葯目錄的推進工作。
「天價葯」進商保創新葯目錄,大家最關心的肯定是價格。
樊琳沒有透露具體的產品價格,國家醫保局組織專家組評定測算後,他們給保司的是「折扣」。每個產品的折扣是根據產品綜合價值來評估的,在15%~50%之間浮動。但她非常明確地表示,現在的價格肯定比之前惠民保的優惠力度大。
她特別提到,商保創新葯目錄更深遠的意義是國家醫保局通過多年醫保目錄評審經驗,幫助商保公司對創新性高、臨床價值突出的高值藥品進行權威專業評價,讓創新葯價值得到認可。但由於是第一版目錄,落地還有些細節需要明確。
不過,樊琳也有信心,CAR-T細胞藥物降價是必然的。
她告訴《每日經濟新聞》記者,慢病毒載體作為目的基因遞送工具,是細胞治療產品最重要也是成本最高的生產原材料之一。葯明巨諾通過自主研發實現慢病毒載體國產化,預計可使這項成本下降超90%,未來可及性將大幅提升。
合源生物創始人、首席執行官呂璐璐則表示,合源生物也將通過此次商保創新葯目錄的納入,提高納基奧侖賽注射液的可及性和患者覆蓋,積累更多的臨床數據、藥物經濟學數據和真實世界應用數據,同時不斷降低藥品成本,為後續最終納入國家醫保目錄做好充分銜接準備。
北海康成的注射用維拉苷酶β是本次商保創新葯目錄中的一款罕見病藥物。北海康成中國區總經理高蘇亞對《每日經濟新聞》記者表示,罕見病患者面臨的支付問題是一直以來的棘手問題,「對於本次商保創新葯目錄的出台,我們是感到非常高興和激動的,也希望它在落地和改革的過程中,能夠(慢慢)真正地解決患者支付的問題,推進罕見病的藥物可及。接下來,我們期待很快和更多的保司去商洽具體落地合作的過程!」
創新葯10年「高光時刻」
「從2015年創新元年到2025年首個商保創新葯目錄發布,整整10年,中國創新葯已經踏上新征程。」12月7日,有業內人士如此點評道。
過去10年,在審評審批優化的政策推動下,中國創新葯迎來蓬勃發展,2025年更是進入BD(商務拓展)元年。據長江證券9月14日發布的研報介紹,2025年中國創新葯出海BD交易事件總累計交易金額佔全球創新葯出海BD交易事件總包累計交易金額的比例為33%,而2016年該比例不到1%。
儘管中國創新葯在產業端如火如荼,但支付幾乎依賴醫保一條腿走路。為此,今年7月,國家醫保局發布的《支持創新葯高質量發展的若干措施》明確提出,將增設商業健康保險創新葯目錄,並探索醫保與商保的協同機制。
商保創新葯目錄的推出,允許創新葯企業在醫保之外尋找新的支付通道。
由於距離商保創新葯目錄落地執行還有不到1個月時間,多家企業代表表示,目前還有很多需要進一步解決和探討的問題。張文傑在大會上表示,未來複星凱瑞將深化與醫保、保險機構的合作,強化投保支持,推動目錄內藥品進入更多各地惠民保和商保中去。
呂璐璐也在採訪中談到,接下來,合源生物將與國家醫保局及商業健康保險保司機構緊密協作,推進相關方案落地實施,同時致力於提升患者和健康人群的保險意識,鼓勵通過購買相應的商業健康保險,為自身健康構築保障。
與此同時,創新葯也在近期盼來雙軌價格時代。12月2日,國家醫保局出台《關於開展藥品價格登記查詢服務的公告》。這意味著,納入商保創新葯目錄的藥品,其商保支付價格可以與醫保支付價格不同,企業可以根據產品特性和市場策略,與商業保險公司協商更靈活、更體現創新價值的價格,這將從根本上激活商保支付的市場活力。
這一系列「組合拳」,構建了「醫保保基本、商保補高端」的清晰雙軌支付框架。國家醫保目錄通過「以量換價」確保基本可及性,而商保創新葯目錄則為高值創新葯提供了市場化的價值認可和支付補充,兩者協同,將共同托舉起中國創新葯的研發與應用生態。
談到最近創新葯支付端的變化,醫藥魔方創始人、董事長周立運對《每日經濟新聞》記者表示,國家鼓勵創新性商業保險支付,並明確將高費用療法納入支付範圍,是非常積極的舉措。支持創新葯發展已逐步成為社會共識,行業會越來越好。